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小児治験ネットワークは、日本小児総合医療施設協議会加盟施設を中心とした小児領域に特化したネットワークです パンフレット サイトマップ 治験関連リンク お問い合わせ アクセス English 治験とは 治験について 治験のながれ よくある質問 設立の経緯 ご挨拶 小児治験の現状 小児治験ネットワークの設置目的 組織図 小児治験ネットワークロゴマーク 登録医療機関 登録医療機関(マップ) 登録医療機関(一覧) ネットワーク治験のながれ 治験実施可能性調査・Feasibility調査 新規審査までのながれ 中央治験審査委員会 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 過去の会議の記録の概要 実績 治験実績 利用者の声 その他 ネットワークのサービス 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 ウェブ会議システムの利用--> 人材育成 CRC部会 CRC教育・研修会 アセントWG 小児治験ネットワーク 治験とは 治験について 治験のながれ よくある質問 設立の経緯 ご挨拶 小児治験の現状 小児治験ネットワークの設置目的 組織図 小児治験ネットワークロゴマーク 登録医療機関 登録医療機関(マップ) 登録医療機関(一覧) ネットワーク治験のながれ 治験実施可能性調査・Feasibility調査 新規審査までのながれ 中央治験審査委員会 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 過去の会議の記録の概要 実績 治験実績 利用者の声 その他 ネットワークのサービス 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 ウェブ会議システムの利用--> 人材育成 CRC部会 CRC教育・研修会 アセントWG パンフレット サイトマップ 治験関連リンク お問い合わせ アクセス English 小児治験ネットワーク ネットワークのサービス 同意説明文書・アセント文書 ネットワークのサービス 同意説明文書・アセント文書 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 小児治験ネットワークで実施する治験では、同意説明文書（文書例）・アセント文書（文書例）を元に説明に必要な文書を作成します。 全施設で同じ雛型を用いることによって、円滑に審査を行うことができます。 なお、以下の文書例を使用する際には「改訂の意図と使い方ガイド」（PDF：656KB）をご一読ください。 同意説明文書（文書例）（Word：346KB）※2 アセント文書A（文書例）（Word：1.7MB） アセント文書B（文書例）（Word：1.6MB）※1 アセント文書C（文書例）（Word：750KB）※1 　※1. 2022年3月改訂（避妊に関する記載見直し） 　※2. 2023年3月改訂（令和2年個人情報保護法改正に伴う記載見直し） 【参考1】 検査用語文例集（Word：1.1MB） 避妊に関する文例集（Word：565KB）（2022年3月改訂） 同意撤回書（例）（Word：565KB） 【参考2】国際共同治験等の際に各種文書例の内容を理解するためのツールとして英訳版を作成しました。（2021年12月） 同意説明文書・アセント文書～英語翻訳の背景～（PDF：277KB） 同意説明文書（文書例）英訳版（PDF：683KB） アセント文書A（文書例）英訳版（PDF：1.4MB） アセント文書B（文書例）英訳版（PDF：912KB） アセント文書C（文書例）英訳版（PDF：785KB） これらの文書例や資料は、小児治験ネットワークCRC部会にてICF・IAF改訂ワーキンググループを立ち上げ、検討・作成しました。 小児治験ネットワークに加盟されていない医療機関や企業の方々も利用可能です。 文書例や資料に関するご意見・お問合せは、こちらまでご連絡ください。 国立研究開発法人国立成育医療研究センター　ネットワーク推進ユニット 〒157-8535　東京都世田谷区大蔵 2-10-1 TEL : 03-5494-7297　　FAX : 03-3415-6230 治験とは 治験について 治験のながれ よくある質問 設立の経緯 ご挨拶 小児治験の現状 小児治験ネットワークの設置目的 組織図 小児治験ネットワークロゴマーク 登録医療機関 登録医療機関（マップ） 登録医療機関（一覧） ネットワーク治験のながれ 治験実施可能性調査・Feasibility調査 新規審査までのながれ 中央治験審査委員会 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 過去の会議の記録の概要 実績 治験実績 利用者の声 その他 ネットワークのサービス 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 ウェブ会議システムの利用--> 人材育成 CRC部会 CRC教育・研修会 アセントWG サイトポリシー 最適化について サイトマップ 治験関連リンク お問い合わせ・FAQ アクセス © 2016-2023　小児治験ネットワーク All right reserved.